食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
大流量塵埃粒子計數器哪家好?在線激光塵埃粒子計數器廠家
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位體積內空氣中所含塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。Y09-301型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。另外,可通過計算機軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等部門。 CLJ-BII G塵埃粒子計數器采購手持式塵埃粒子計數器。
CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數器
數據存儲 |
可存儲1000組數據(循環式緩沖區)(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間,采樣量,數據位置口),斷電后數據不丟失。 |
報警設置 |
儀器帶級別報警功能,可對潔凈室100級,1000級,10000級,100000級300000級超標后報警 |
零計數 |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時 |
打印功能 |
內置打印機 |
外形尺寸 |
220×280×135(mm) |
重量 |
3kg |
標準配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、打印機、專業三角采樣架 |
大流量塵埃粒子計數器的主要技術參數
1.外形尺寸 230×210×230mm(寬×深×高)
2.質 量 10kg
3.最大功耗 60 W
4.供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
5.粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10(μm)
6.采樣流量 28.3Lmin
7.使用環境條件 溫度:10℃——30℃
濕度:20%——75%
大氣壓力:86kPa——106kPa
8.允許采樣濃度 35000顆L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 .自凈時間 ≤10min 潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計數器。
在線塵埃粒子計數器采樣涵蓋6個粒徑通道(可全選,可任選兩個)0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求內置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口,可選配溫濕度傳感器(WSC-1)集多種物理量于一體便于客戶集中監控。
具備24小時實時監控,可以實時輸出測試結果,產品符合GMP或ISO設備認證,符合潔凈室使用標準,安全可靠。
溫濕度、壓差和風速測試器(此三個項目為選配可外接聲光報警) 激光塵埃粒子計數器哪里便宜?直流激光塵埃粒子計數器供應商
藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數器!在線激光塵埃粒子計數器廠家
塵埃粒子計數器的操作事項
在使用CLJ-3106T型粒子計數器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩定溫度,該操作將使結果更可靠。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%,忽略預熱過程不會影響粒子濃度。
大流量塵埃粒子計數器的測量:
1.測量按鍵:測量各個粒徑的粒子的個數
周期數據:顯示周期內各個粒徑的粒子個數(周期設置60秒,28.3L/min 即1立方英尺)
立 方 米:顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方米。
FT3 :顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方英尺。
觀 察:打√表示可以實時查看各個粒徑的個數.否則不能實時顯示。
存 儲:打√表示數據存儲狀態,測試后的數據可以存儲。
打 印:打√表示打印狀態,測試后數據直接打印出結果。
狀態右邊的綠色按鈕:測試開關鍵,點擊后測試開始。
在線激光塵埃粒子計數器廠家
蘇州水凌波環保科技有限公司主要經營范圍是儀器儀表,擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司業務涵蓋塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器等,價格合理,品質有保證。公司秉持誠信為本的經營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續創新,不斷鑄造***服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。