食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí)，A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格：
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
潔凈區(qū)檢測(cè)儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng)、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程：
首先，真空泵系統(tǒng)使待檢測(cè)氣體按規(guī)定流量通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào)，從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。
其次，脈沖信息號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái)。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù)，電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理，請(qǐng)咨詢蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司。 交流塵埃粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨哪家塵埃粒子計(jì)數(shù)器比較好？
進(jìn)口品牌有：pms、metone，lighthouse和TSI。
國(guó)內(nèi)品牌有：蘇信，蘇凈，華宇，宏瑞等。
品牌各有各的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量保證，價(jià)格優(yōu)惠。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器包括：便捷式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器、六通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器、交流塵埃粒子計(jì)數(shù)器、直流塵埃粒子計(jì)數(shù)器、液晶屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器、觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器、大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器，小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
CLJ-E3016型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器
主要技術(shù)參數(shù)：
|
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時(shí) |
|
采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國(guó)臺(tái)灣采樣泵 |
|
顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測(cè)量值、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
|
可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5500mAh. |
|
供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
|
工作時(shí)間 |
5小時(shí)（剩余電量指示） |
|
計(jì)數(shù)模式 |
濃度值 |
|
測(cè)試方式 |
單一、連續(xù)、 |
|
單位換算 |
單位可換算成m3 |
|
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù). |
|
采樣周期 |
1～10000(s) 延時(shí)計(jì)數(shù)：0～99（S ） 自凈時(shí)間：≤10 （min ） |
|
工作環(huán)境 |
溫度:10～40℃ (50～104℉) 相對(duì)溫度:20～90%RH,無(wú)凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
|
溫濕度： |
選購(gòu) （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5% |
|
UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測(cè)量位置：0-999 |
|
UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
|
|
蘇州水凌波環(huán)保有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái)。
儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。 CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能穩(wěn)定！CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器報(bào)價(jià)
小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器和大流量的區(qū)別？CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
技術(shù)參數(shù)：
|
外形尺寸 |
200*135*280（寬高深Wide*High*Deep） |
|
顯示方式 |
觸摸顯示屏（Lcd） |
|
重量 |
10 Kg |
|
最大功耗 |
60W |
|
電源 |
交流電源 220V±10%，50Hz |
|
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm |
|
計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
|
采樣流量Flow Rate |
28.3L/min 中國(guó)臺(tái)灣采樣泵（Imported Pump） |
|
檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
|
自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
|
測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
|
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)（Built-in Thermal Printer） |
|
報(bào)警等級(jí)Alarm |
自設(shè)（Class） |
|
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)Date Storage |
20000組/1000組UCL（配PC機(jī)**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
|
數(shù)據(jù)輸出Date Output |
U盤(pán)輸出USB Port |
|
光源Light Source |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時(shí)） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
|
比較大采樣濃度Maximum Rated Particle Concentration |
35000顆/升（particles/L） |
|
典型工作時(shí)間Operating Time |
5小時(shí)（hours） |
|
使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢 |
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造儀器儀表良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。