食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 Y09系列塵埃粒子計數器。CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
主要技術參數：
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型號 |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計數器 |
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采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
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粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
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激光光源 |
長壽命的激光二極管，使用壽命10年 |
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進口氣泵 |
連續工作穩定，節能環保 |
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檢定標準 |
GB/T6167-2007，JJF1190-2008 |
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自凈時間 |
≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） |
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采樣周期 |
用戶自設定 (5∽999999秒) |
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采樣延時 |
用戶自設定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
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UC采樣次數 |
2∽99 |
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UC采樣點數(位置) |
2∽9 |
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工作時間 |
連續測試時間4小時左右 |
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數據內存容量 |
1∽20000組測量數據，可查詢 |
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計數模式 |
累計數 |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機 |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時間 |
4小時 |
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潔凈度判定標準 |
ISO14644-1， GMP靜態，GMP動態 |
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溫濕度 |
選配 |
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數據通訊接口 |
USB |
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環境 |
使用環境：0∽40℃ 相對濕度 10∽90% |
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儲存環境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90% |
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標準配件 |
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數據線，使用說明書,原廠校準報告，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質 |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg |
CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器塵埃粒子計數器主要用在哪里？
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室、飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
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【產品型號】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min（3.53CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進口氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目，可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源，大觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學的把手，讓使用者用單手就很容易的舉起，放置在任何合適量測的地方。另外，可通過計算機軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境檢測。 CLJ系列塵埃粒子計數器蘇州廠家！
塵埃粒子計數器的發展歷程
之前我們說到，潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數器等儀器，那么塵埃粒子計數器到底是個什么儀器呢？下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數器的由來。
塵埃粒子計數器是由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程，其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢，而成為很多行業的主流產品。 Y09系列激光塵埃粒子計數器。六通道塵埃粒子計數器現貨
塵埃粒子計數器的發展史。CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數器
產品簡介：
Y09-3016L塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。
CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司主要經營范圍是儀器儀表，擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司業務分為塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器等，目前不斷進行創新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于儀器儀表行業的發展。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。