潔凈工作區如何判斷是否合格?
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
(二)測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;
4、潔凈工作區的潔凈度;
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試;
6、潔凈室內噪聲。
(三)潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。
光散射粒子計數法:
1、光散射粒子計數器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。
2、采樣注意事項:①采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,應根據儀器的允許長度。當無規定時,不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置:①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米。
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CLJ-PC6+型激光半導體塵埃粒子計數器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計數器,技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求,整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵,具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數,該產品已被廣泛應用于電子生產企業潔凈室檢測;過濾器現場檢測、撿漏;可監測生物安全,HVAC系統,計算機室,飲料包裝環境,藥品、醫療器械生產環境,醫院潔凈手術室,汽車噴涂環境,微電子、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門,是暖通空調和制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范和電子生產企業儀器。 小流量塵埃粒子計數器標準Y09系列塵埃粒子計數器哪里有賣?
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會發生散射,這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程:
首先,真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號,從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。
其次,脈沖信息號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數,電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
想了解更多關于塵埃粒子計數器的原理,請咨詢蘇州水凌波環保科技有限公司。
食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
選塵埃粒子計數器主要看什么參數?
塵埃粒子計數器的發展歷程
之前我們說到,潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數器等儀器,那么塵埃粒子計數器到底是個什么儀器呢?下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數器的由來。
塵埃粒子計數器是由顯微鏡發展而來,經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程,其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢,而成為很多行業的主流產品。 激光塵埃粒子計數器蘇州廠家。Remote 3104激光塵埃粒子計數器廠家直銷
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塵埃粒子計數器主要部件:
光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數器的光源有普通光源和激光光源兩種。
(1)普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需要預熱。
(2)激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好,光能量集中穩定,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、光度計,潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看 CLJ-H630激光塵埃粒子計數器操作
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