食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：

1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數器夠用嗎？Y09-301激光塵埃粒子計數器操作

塵埃粒子計數器的操作事項

在使用CLJ-3106T型粒子計數器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩定溫度，該操作將使結果更可靠。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預熱過程不會影響粒子濃度。

大流量塵埃粒子計數器的測量：

1.測量按鍵：測量各個粒徑的粒子的個數

周期數據：顯示周期內各個粒徑的粒子個數（周期設置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）

立 方 米：顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方米。

FT³     ：顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方英尺。

觀     察：打√表示可以實時查看各個粒徑的個數.否則不能實時顯示。

存     儲：打√表示數據存儲狀態，測試后的數據可以存儲。

打     印：打√表示打印狀態，測試后數據直接打印出結果。

狀態右邊的綠色按鈕：測試開關鍵，點擊后測試開始。

Y09-310 AC DC激光塵埃粒子計數器實驗室懸浮粒子檢測。

潔凈工作區如何判斷是否合格？

當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）

即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。

（二）測試內容

1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等；

2、潔凈室壓力值；

3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；

4、潔凈工作區的潔凈度；

5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試；

6、潔凈室內噪聲。

（三）潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。

光散射粒子計數法：

1、光散射粒子計數器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數器進行測試；如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。

2、采樣注意事項：①采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度，應根據儀器的允許長度。當無規定時，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。

3、測點布置：①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米。

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Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數器

產品簡介：

        Y09-3016L塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。

      Y09-3016(L)空氣粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。

哪家塵埃粒子計數器比較好？

Y09-M3016

塵埃粒子計數器采樣涵蓋6個粒徑通道（可全選，可任選兩個）0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求

內置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸

配置RJ45接口,方便與總線連接

配置溫濕度傳感器接口，可選配溫濕度傳感器（WSC-1）集多種物理量于一體便于客戶集中監控。

具備24小時實時監控，可以實時輸出測試結果，產品符合GMP或ISO設備認證，符合潔凈室使用標準，安全可靠。

溫濕度、壓差和風速測試器（此三個項目為選配可外接聲光報警） 手持式空氣粒子計數器。Y09-301激光塵埃粒子計數器操作

塵埃粒子計數器哪家便宜？Y09-301激光塵埃粒子計數器操作

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