潔凈室檢測項目及要求主要有以下
檢測項目:
1、懸浮粒子,使用的儀器是塵埃粒子計數器
2、風速風量,使用的儀器是塵埃粒子計數器
3、換氣次數,使用的儀器是風量儀
4、浮游菌、沉降菌,使用的儀器是浮游菌采樣器
5、溫濕度、壓差,使用的儀器是溫濕度壓差測試儀
6、噪聲,使用的儀器是聲級計
7、照度,使用的儀器是照度計
具體可以參考潔凈室檢測相關標準。
檢測標準:
1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T
16292-2010
6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T
16293-2010
7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T
16293-2010
100L/min大流量塵埃粒子計數器CLJ-3350T性能穩定,數據可靠!溫州CLJ-REMOTE 3106激光塵埃粒子計數器
食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
廣州SX-L301N激光塵埃粒子計數器手持式塵埃粒子計數器。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器(LED顯示)
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測;過濾器現場檢測、撿漏;可監測超凈工作臺、生物安全柜,HVAC系統,計算機室、飲料包裝環境,醫療器械生產環境,醫院潔凈手術室,汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門,是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
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CLJ-PC6+型激光半導體塵埃粒子計數器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計數器,技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求,整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵,具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數,該產品已被廣泛應用于電子生產企業潔凈室檢測;過濾器現場檢測、撿漏;可監測生物安全,HVAC系統,計算機室,飲料包裝環境,藥品、醫療器械生產環境,醫院潔凈手術室,汽車噴涂環境,微電子、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門,是暖通空調和制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范和電子生產企業儀器。 國產塵埃粒子計數器哪家好?
在線懸浮粒子檢測系統的應用
塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位空氣體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。
不過在生產過程中環境的情況往往是變化的,原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的,而在結束時發現粒子數超出了標準。由于人工監測無法提供連續監測數據,因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況,更無法估計產品的質量情況。
所以需要使用在線檢測系統,在線塵埃粒子計數器很大程度保證產品在全流程生產工序中免受污染,提升產品質量,被廣泛應用在醫藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域。 無塵室檢測儀器落塵儀。CLJ-E3016塵埃粒子計數器咨詢
便捷式塵埃粒子計數器。溫州CLJ-REMOTE 3106激光塵埃粒子計數器
隨著現在科學技術的發展,儀器儀表行業發生了突飛猛進的發展,再加上當前計算機技術、網絡技術的進步和發展,組建網絡而構成實用的監控系統,可以提高生產效率和共享信息資源方向發展。當前儀器儀表行業產品發展呈現微型化、多功能化、智能化、網絡化四大發展趨勢。我國現有有限責任公司(自然)企業數千多家,已經形成門類品種比較齊全,具有一定技術基礎和生產規模的產業體系。但同時業內行家也指出,雖然我國測試儀器產業有了一定的發展,但遠遠不能滿足國民經濟各行各業日益增長的迫切需求。塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器產業是國民經濟的基礎性、戰略性產業,是信息化和工業化深度融合的源頭,對促進工業轉型升級、發展戰略性新興產業、推動現代**建設、保證和提高大家生活水平具有重要作用。中國生產型正面臨百年未有之大變局,行業行家認為,中美貿易戰不會有終點,中美關系時好時壞將成為常態,儀器儀表行業無法排除大局勢的影響,且不要把問題聚焦在關稅上。中國經濟的高速發展得益于WTO框架下的全球化分工;現在中國制造的競爭力在于工業門類齊全、供應鏈完整、供應鏈的高度專業和細分。溫州CLJ-REMOTE 3106激光塵埃粒子計數器
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