食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
六通道塵埃粒子計數器。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數器批發
大流量塵埃粒子計數器的主要技術參數
1.外形尺寸 230×210×230mm(寬×深×高)
2.質 量 10kg
3.最大功耗 60 W
4.供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
5.粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10(μm)
6.采樣流量 28.3Lmin
7.使用環境條件 溫度:10℃——30℃
濕度:20%——75%
大氣壓力:86kPa——106kPa
8.允許采樣濃度 35000顆L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 .自凈時間 ≤10min CLJ-BII LCD塵埃粒子計數器批發便捷式塵埃粒子計數器。
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
10 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
80W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,10A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
計算Calculation |
95%UCL計算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進口采樣泵(Imported Pump) |
檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時間Zero Count |
≤10min |
測量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內置式熱敏打印機(Built-in Thermal Printer) |
報警等級 |
自設(Class) |
數據存儲 |
20000組/1000組UCL(配PC機**通訊軟件) 20000 Samples/1000Samples of UCL(With PC Software) |
數據輸出 |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導體激光器(壽命大于30000小時) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時間 |
3小時(hours) |
使用環境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa |
手持式塵埃粒子計數器的主要技術參數:
型號 |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計數器 |
采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
激光光源 |
長壽命的激光二極管,使用壽命10年 |
進口氣泵 |
連續工作穩定,節能環保 |
檢定標準 |
GB/T6167-2007,JJF1190-2008 |
重復性相對誤差 |
<±10% |
粒徑分布誤差 |
<±30% |
z大采樣濃度 |
35000顆/升 |
自凈時間 |
≤10min (10分鐘內計數連續3次為零,95%置信度) |
采樣周期 |
用戶自設定 (5∽999999秒) |
采樣延時 |
用戶自設定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
UC采樣次數 |
2∽99 |
UC采樣點數(位置) |
2∽9 |
工作時間 |
連續測試時間4小時左右 塵埃粒子計數器的工作原理。 |
塵埃粒子計數器的發展歷程
之前我們說到,潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數器等儀器,那么塵埃粒子計數器到底是個什么儀器呢?下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數器的由來。
塵埃粒子計數器是由顯微鏡發展而來,經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程,其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢,而成為很多行業的主流產品。 塵埃粒子計數器操作方法。手持式激光塵埃粒子計數器標準
六通道空氣粒子計數器。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數器批發
儀器儀表行業飛速發展一是因為我國的經濟高速穩定發展的運行;按照過去的經驗,如果GDP的增長在10%以上時,儀表行業的增長率則在26%~30%之間。二是因為我國宏觀調控對儀表行業的影響有一個滯后期,儀表往往在工程的后期才交付使用,因此,因宏觀調控政策而減少的收入對儀表行業的影響不會太大。進一步提升我國儀器儀表技術和水平,有限責任公司(自然)企業要順應產業發展潮流,在穩固常規品種的同時,進一步發展智能儀器儀表,提升產業數字化、智能化、集成化水平。工業領域轉型升級、提升發展質量等有利于儀器儀表行業的發展;**安全、社會安全、產業和信息安全等需要自主、塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器裝備,成為全社會共識;隨著中國的不斷進步,世界上只有一個救世主——市場,能救企業的只有你自己——自強,提高生產型重點競爭力才是中國制造業的獨一出路。以顯微科學儀器行業的發展與變化為例,以親身的實踐為例,毛磊認為,隨著經濟的不斷發展,我國的環境和實力都發生了巨大變化,有了完全不同的基礎,這為國產科學儀器走向**增強了信心。CLJ-BII LCD塵埃粒子計數器批發
蘇州水凌波環保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。蘇州水凌波致力于為客戶提供良好的塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念,全力打造公司的重點競爭力。