食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
六通道空氣粒子計數器。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數器咨詢
主要技術參數:
光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD) 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,16.8V,5200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC: 16.8 V,2A; |
工作時間 |
5小時(剩余電量指示) |
計數模式 |
濃度值 |
測試方式 |
單一、重復、連續、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(可以任意開啟關閉6個通道,選擇打打印) 蘇州SX-L350T激光塵埃粒子計數器激光塵埃粒子計數器廠家直銷。 |
塵埃粒子計數器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統一和量值的準確可靠。無論是在生產、經營還是科學研究等方面,計量工作都是維護正常社會經濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數量值的一致、準確,使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準,實現全國某一數量量值的準確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準,來保證生產、經營以及科學研究等各項經濟活動的正常進行。
粒子計數器是國家規定的計量器具,在使用一段時間后,其光學系統及檢測系統都會發生變化,如光源老化、發光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染,從而使整機的轉換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》的要求每年定期到建筑能源與環境檢測中心進行定期校準,對儀器各方面進行調整,以獲得比較好工作狀態。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看;
在線監測系統包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數據(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速)能被實時(有線或無線方式)發送至交換機,再送往監控軟件主機。監控軟件主機根據采集到的測試數據(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速)繪制曲線,生成數據報表,并可以和預先設定的數據上下限值進行比較,當數據不合格時可控制聲光報警器報警。 蘇州塵埃粒子計數器質量穩定。
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
10 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
80W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,10A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
計算Calculation |
95%UCL計算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進口采樣泵(Imported Pump) |
檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時間Zero Count |
≤10min |
測量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內置式熱敏打印機(Built-in Thermal Printer) |
報警等級 |
自設(Class) |
數據存儲 |
20000組/1000組UCL(配PC機**通訊軟件) 20000 Samples/1000Samples of UCL(With PC Software) |
數據輸出 |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導體激光器(壽命大于30000小時) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時間 |
3小時(hours) |
使用環境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa 激光塵埃粒子計數器蘇州廠家。南通CLJ-D激光塵埃粒子計數器 |
塵埃粒子計數器哪家好?CLJ-3350T激光塵埃粒子計數器咨詢
隨著儀器儀表和計算機的完美結合,為了更好的滿足人們對精神世界的需求,體驗多維世界給人們帶來的**,儀器儀表的虛擬化開始發展。身臨其境接受客觀實物,給美又增添了一絲創意。我國現有有限責任公司(自然)企業數千多家,已經形成門類品種比較齊全,具有一定技術基礎和生產規模的產業體系。但同時業內行家也指出,雖然我國測試儀器產業有了一定的發展,但遠遠不能滿足國民經濟各行各業日益增長的迫切需求。工業領域轉型升級、提升發展質量等有利于儀器儀表行業的發展;**安全、社會安全、產業和信息安全等需要自主、塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器裝備,成為全社會共識;隨著中國的不斷進步,世界上只有一個救世主——市場,能救企業的只有你自己——自強,提高生產型重點競爭力才是中國制造業的獨一出路。以顯微科學儀器行業的發展與變化為例,以親身的實踐為例,毛磊認為,隨著經濟的不斷發展,我國的環境和實力都發生了巨大變化,有了完全不同的基礎,這為國產科學儀器走向**增強了信心。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數器咨詢
蘇州水凌波環保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司自成立以來,以質量為發展,讓匠心彌散在每個細節,公司旗下塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業重點競爭力,努力學習行業知識,遵守行業規范,植根于儀器儀表行業的發展。蘇州水凌波憑借創新的產品、專業的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業發展再上新高。