食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
塵埃粒子計數器的分類。無錫CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計數器
【產品型號】SX-L301H
【采樣流量】2.83L/min±5%（0.1CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】240*135*68mm
【屏幕顯示】彩色4.3寸觸摸屏
【重量】0.85kg
【材質】ABS塑料
【光源】日本進口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301H手持式塵埃粒子計數器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目，采用了半導體激光光源，觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感，讓使用者更容易進行攜帶以及現場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數據。該產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境的檢測。
蘇州塵埃粒子計數器實驗室檢測儀器用塵埃粒子計數器。
潔凈室檢測項目及要求主要有以下
檢測項目：
1、懸浮粒子，使用的儀器是塵埃粒子計數器
2、風速風量，使用的儀器是塵埃粒子計數器
3、換氣次數，使用的儀器是風量儀
4、浮游菌、沉降菌，使用的儀器是浮游菌采樣器
5、溫濕度、壓差，使用的儀器是溫濕度壓差測試儀
6、噪聲，使用的儀器是聲級計
7、照度，使用的儀器是照度計
具體可以參考潔凈室檢測相關標準。
檢測標準：
1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3）《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4）《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T
16292-2010
6）《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T
16293-2010
7）《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T
16293-2010
CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計數器
產品概述
1、產品型號：CLJ-REMOTE3016P
2、光源：進口激光二極管
3、采樣流量：2.83L/min
4、粒徑通道：0.3、0.5、1、3、5、10μm
5、顯示器：大屏幕液晶屏（LCD）
6、電源：DC24V
產品特色
計數效率及準確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數器校準規范，以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法，可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準，也可追溯美國國家標準技術協會（NIST）。產品支持Modbus-RTU通訊協議RS-485,R232等多種信號輸出，支持用戶二次開發，可自行設計在線遠程控制軟件。可選購我公司開發的數據分析軟件。多點監測：按照設置的時間間隔、測量次數、自動啟動時間等參數，自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算。1.單點測量：完成單點測量，實時數據顯示，曲線趨勢顯示。2.分析結果：對測量結果的數據，可以進行實時分析，也能夠進行歷史對比分析并打印結果(日報表、月報表、潔凈度平面圖等)3.超限報警：可以設定各個測量點的報警限值。超限時，計算機音響系統發聲報警，超限點的數據變色。
更多資料請關注：蘇州水凌波環保科技有限公司 CLJ系列塵埃粒子計數器蘇州廠家！
| 產品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計數器 | |
| 采樣流量 | 2.83L/min ±5% （0.1 CFM） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時間 | ≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 重復性相對偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續測量值重復性±10% | |
| 飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
| 檢定標準 | JJF1190-2008，GB/T6167-2007 | |
| 激光光源 | 日本進口激光二極管，超長壽命 | |
| 使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵，連續工作流量穩定，高效低噪 | |
| 充電電源 | 交流220V±10％/50Hz | |
| 內置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
| 外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180（mm）/6Kg | |
| 材質 | SUS304不銹鋼 | |
| 儲藏環境 |
使用環境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
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| 工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
| 采樣時間 | 用戶自設定 (1s～14400s) | |
| 用戶權限 | 用戶參數設置權限，查詢權限，數據導出權限 | |
| 采樣延時 | 用戶自設定 (1s～255s) | |
| 采樣次數 | 2~50次 | |
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100L/min大流量塵埃粒子計數器CLJ-3350T性能穩定，數據可靠！無錫CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計數器
CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數器
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數據存儲 |
可存儲1000組數據（循環式緩沖區）(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間，采樣量，數據位置口)，斷電后數據不丟失。 |
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報警設置 |
儀器帶級別報警功能，可對潔凈室100級，1000級，10000級，100000級300000級超標后報警 |
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零計數 |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時 |
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打印功能 |
內置打印機 |
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外形尺寸 |
220×280×135(mm) |
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重量 |
3kg |
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標準配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、打印機、專業三角采樣架 無錫CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計數器 |
蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產型公司。公司自成立以來，以質量為發展，讓匠心彌散在每個細節，公司旗下塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器深受客戶的喜愛。公司注重以質量為中心，以服務為理念，秉持誠信為本的理念，打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。