食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
大流量塵埃粒子計數器哪家的實惠好用?Remote 3014激光塵埃粒子計數器廠家直銷
【產品型號】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min(3.53CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進口氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學的把手,讓使用者用單手就很容易的舉起,放置在任何合適量測的地方。另外,可通過計算機軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境檢測。 蘇州CLJ-3106激光塵埃粒子計數器哪家塵埃粒子計數器比較好?
蘇州水凌波環??萍加邢薰句N售的CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計數器
產品概述
1、產品型號:CLJ-REMOTE3016P
2、光源:進口激光二極管
3、采樣流量:2.83L/min
4、粒徑通道:0.3、0.5、1、3、5、10μm
5、顯示器:大屏幕液晶屏(LCD)
6、電源:DC24V7、尺寸:150*70*120mm
產品特色:計數效率及準確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數器校準規范,以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法,可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準,也可追溯美國國家標準技術協會(NIST)。產品支持Modbus-RTU通訊協議RS-485,R232等多種信號輸出,支持用戶二次開發,可自行設計在線遠程控制軟件??蛇x購我公司開發的數據分析軟件。
多點監測:按照設置的時間間隔、測量次數、自動啟動時間等參數,自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算。
1.單點測量:完成單點測量,實時數據顯示,曲線趨勢顯示。
2.分析結果:對測量結果的數據,可以進行實時分析,也能夠進行歷史對比分析并打印結果(日報表、月報表、潔凈度平面圖等)
3.超限報警:可以設定各個測量點的報警限值。超限時,計算機音響系統發聲報警,超限點的數據變色。
塵埃粒子計數器有哪些?如何選擇?
塵埃粒子計數器的分類
1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。
2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min),GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:手持式、臺式
4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)
5、其他:粒子計數器的應用領域。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環??萍加邢薰静榭矗?strong>蘇州水凌波環??萍加邢薰?/strong> Y09系列塵埃粒子計數器哪里有賣?
手持式觸摸屏塵埃粒子計數器
SX-L301H
一、產品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數據。該產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境的檢測。
二、產品特點
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩定。
2.使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 100L/min大流量塵埃粒子計數器CLJ-3350T性能穩定,數據可靠!深圳Remote 1104激光塵埃粒子計數器
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CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位體積內的空氣環境中所含塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。另外,可通過計算機**軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等部門。
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蘇州水凌波環??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,以科技創新實現***管理的追求。蘇州水凌波深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供***的塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。蘇州水凌波始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。