潔凈工作區如何判斷是否合格？

當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）

即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。

（二）測試內容

1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等；

2、潔凈室壓力值；

3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；

4、潔凈工作區的潔凈度；

5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試；

6、潔凈室內噪聲。

（三）潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。

光散射粒子計數法：

1、光散射粒子計數器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數器進行測試；如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。

2、采樣注意事項：①采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度，應根據儀器的允許長度。當無規定時，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。

3、測點布置：①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米。

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在線懸浮粒子檢測系統的應用

塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位空氣體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。

不過在生產過程中環境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的，而在結束時發現粒子數超出了標準。由于人工監測無法提供連續監測數據，因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況，更無法估計產品的質量情況。

所以需要使用在線檢測系統，在線塵埃粒子計數器很大程度保證產品在全流程生產工序中免受污染，提升產品質量，被廣泛應用在醫藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域。 直流激光塵埃粒子計數器售后無塵室檢測儀器落塵儀。

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：

1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。

單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

塵埃粒子計數器有哪些？如何選擇？

塵埃粒子計數器的分類

1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。

2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

3、按形狀、體積大小:手持式、臺式

4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)

5、其他:粒子計數器的應用領域。

蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看；蘇州水凌波環保科技有限公司 激光塵埃粒子計數器蘇州廠家。

    蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。

    蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程：

    首先，真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號，從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。

    其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。

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塵埃粒子計數器哪家好？SX-L350T塵埃粒子計數器操作

蘇州水凌波環保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司。蘇州水凌波擁有一支經驗豐富、技術創新的專業研發團隊，以高度的專注和執著為客戶提供塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器。蘇州水凌波不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。蘇州水凌波創始人陳小明，始終關注客戶，創新科技，竭誠為客戶提供良好的服務。