食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
便捷式塵埃粒子計數器。淄博SX-L350T激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程：
首先，真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號，從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。
其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
想了解更多關于塵埃粒子計數器的原理，請咨詢蘇州水凌波環保科技有限公司。 Y09-310塵埃粒子計數器批發Y09系列塵埃粒子計數器。
| 產品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計數器 | |
| 采樣流量 | 2.83L/min ±5% （0.1 CFM） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時間 | ≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 重復性相對偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續測量值重復性±10% | |
| 飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
| 檢定標準 | JJF1190-2008，GB/T6167-2007 | |
| 激光光源 | 日本進口激光二極管，超長壽命 | |
| 使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵，連續工作流量穩定，高效低噪 | |
| 充電電源 | 交流220V±10％/50Hz | |
| 內置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
| 外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180（mm）/6Kg | |
| 材質 | SUS304不銹鋼 | |
| 儲藏環境 |
使用環境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
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| 工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
| 采樣時間 | 用戶自設定 (1s～14400s) | |
| 用戶權限 | 用戶參數設置權限，查詢權限，數據導出權限 | |
| 采樣延時 | 用戶自設定 (1s～255s) | |
| 采樣次數 | 2~50次 | |
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CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室、飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
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蘇州水凌波環保科技有限公司的塵埃粒子計數器怎么樣？
在線塵埃粒子計數器采樣涵蓋6個粒徑通道（可全選，可任選兩個）0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求內置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口，可選配溫濕度傳感器（WSC-1）集多種物理量于一體便于客戶集中監控。
具備24小時實時監控，可以實時輸出測試結果，產品符合GMP或ISO設備認證，符合潔凈室使用標準，安全可靠。
溫濕度、壓差和風速測試器（此三個項目為選配可外接聲光報警） 小流量塵埃粒子計數器和大流量的區別？CLJ-H3016激光塵埃粒子計數器售后
CLJ系列塵埃粒子計數器性能穩定！淄博SX-L350T激光塵埃粒子計數器
在線監測系統包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）能被實時（有線或無線方式）發送至交換機，再送往監控軟件主機。監控軟件主機根據采集到的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）繪制曲線，生成數據報表，并可以和預先設定的數據上下限值進行比較，當數據不合格時可控制聲光報警器報警。 淄博SX-L350T激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司。公司自創立以來，投身于塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。蘇州水凌波創始人陳小明，始終關注客戶，創新科技，竭誠為客戶提供良好的服務。