【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等 廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。相對于其他材料,玻璃價格較低廉。福建醫美藥用玻璃瓶生產廠家
普藥主導著整個市場,中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力,很多醫藥企業為了降低成本終選擇了低硼硅玻璃安瓿產品,從而導致目前國內市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外,由于我國開展相容性研究起步較晚,藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導性原則直到2015年才發布,加上目前我國藥用玻璃企業規模小,研發能力有限,對相容性研究開展不夠深入。而低硼硅玻璃質量不穩定,產生玻屑,脫片等問題愈發引起了藥監部門的關注。隨著審評審批綜合,藥品注冊報批方式的不斷優化,藥包材關聯審評已經到來。關聯審評重要的意義在于對包材、輔料注冊管理方式進行調整,改變此前分別對包材、輔料單獨注冊審批的方式,取而代之的是申報藥品制劑的同時進行關聯審評。這意味著藥品生產企業應在藥物早期研發時就與藥包材企業協同開展相容性研究,選擇適宜的包裝材料。有鑒于此,藥品生產企業選取具有優科研能力的國際供應商以及高質量的藥包材產品,在藥物研發早期就協同開展相容性研究,對藥品制劑的國內外申報及關聯審評或許是現有市場條件下的明智之舉。四、各國對藥用玻璃的分類目前,中國參考ISO12775:1997(E)分類方法,根據三氧化二硼。福建醫美藥用玻璃瓶生產廠家美國藥典委員會包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則,對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。
均顯示出優越的低堿性作用。長期來看,IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。此外,IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣;抑制凍干時液滴飛濺、掛壁;無溶劑引起的脫片影響;一體化流水線生產,成本效率高等優勢。根據不同產品的個性化需求,IRAS產品還可追加其他功能性工藝,包括低附著性工藝,透明遮光工藝,以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等,為制劑生產企業量身定制*符合需求的管瓶產品。日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的**技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目***款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網站查詢(狀態為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。
無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶:
①不需要遮光膜或遮光包裝機;
②充填后的外觀清晰可見;
③需要變更即可進行異物檢查;
④辨別藥效成分變質引起的變色;
⑤具有高耐熱性?高耐候性;
⑥可用于和鐵元素反應的光不穩定制劑。
AVT可提供管瓶定制服務:研究、生產使用的定制玻璃、玻璃器具、其他試驗品全部可承接,我們會根據您的要求,組合方案。
AVT攜手日本百年企業巖田硝子工業株式會社,所帶來的日本 技術無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶的登記狀態由“I”變成“A”啦! 日本巖田硝子工業株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創立于1918年。
藥物與藥用玻璃存在吸附現象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。但玻璃與藥物發生吸附或吸收等相互作用進而影響藥效卻是一個不容忽視的問題,美國食品藥品管理局(FDA)發布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統行業指南》(1999年5月)中對藥品與包裝材料的相互作用進行了描述,其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。
藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。 AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶。廣東西林瓶藥用玻璃瓶價格
玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。福建醫美藥用玻璃瓶生產廠家
低堿①IRAS處理巖田硝子工業(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長期穩定性試驗pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。福建醫美藥用玻璃瓶生產廠家
【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
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