三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液(Tris-HCl)三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris,分子式為C4H11NO3,結構式見圖1。分子中的氨基(—NH2)為堿性,因此Tris是一種弱堿,常與鹽酸構成緩沖溶液,簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質量的Tris溶于蒸餾水中,再用HCl調節至適合的pH值。在配制時還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大,以及易與空氣中的二氧化碳反應,所以在使用時需現用現配制。艾偉拓氨丁三醇AVT多級別TRIS現貨直銷!福建化學試劑級TRIS生產廠家
海藻糖作為新型糖類保護劑,對生物體和生物膜、蛋白質等具有突出的保護作用。憑借優良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性,海藻糖已經成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細胞和基因***制劑、***細胞凍存等制劑中的重要保護劑。以抗體偶聯藥物為例,其***中選擇海藻糖作為保護劑的比例遠高于傳統單抗藥物。艾偉拓長期穩定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽,GMP條件生產,中美雙報,供注射用,**內***,DNase&RNasefree,符合國際主流藥典標準,助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物等生物制劑的研發生產與中外申報!艾偉拓海藻糖(供注射用)已應用于上市**疫苗及多款臨床階段疫苗產品,品質經過眾多疫苗企業驗證,助力**防護!河南高純度TRIS大批量采購藥用級TRIS-HCl中美雙報。
對比蔗糖,海藻糖有以下幾項優勢:①水解穩定性好雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖,導致海藻糖水解速率***低于蔗糖,這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發生水解的報道,而海藻糖則沒有。②耐受酸性環境有蔗糖在弱酸性環境下發生水解的報道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結合水,形成氫鍵的能力更強,更容易與水分子結合。這使得在低含水量的劑型中(如凍干粉含水量一般<1%),選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性,可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩定性。⑤高玻璃化轉變溫度對于凍干制劑,其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉變溫度,否則會出現塌陷現象。海藻糖的玻璃化轉變溫度高于蔗糖,因此,選擇海藻糖作為凍干保護劑,可在工藝允許范圍內選擇更高的二次干燥溫度,從而提升凍干效率,降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能夠以更低的濃度達成保護效果。以GSK兩款疫苗為例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。
艾偉拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申報中;氨丁三醇(Tris)在GMP條件下生產,國產化穩定供應,具有純度高、雜質低等優點、性價比高!氨丁三醇(Tris)是一種緩沖鹽,廣泛應用于生物藥學領域。化學式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇(Tris)也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體,穩定電泳過程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物,Tris也被用作滴定標準物。藥用級TRIS-HCl采購。
由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性,短時間內很難將其替換。因此,為提高mRNA分子的穩定性,降低mRNA-LNP疫苗儲存要求,延長其有效期,選擇TRIS緩沖液同時發揮pH調節劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外,參考已上市脂質體藥物制劑***,通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化,從而減少醛基的產生,或許也是一個值得借鑒的選項,如兩性霉素B脂質體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現貨在售藥用級TRIS-HCl應用。黑龍江輔料TRIS醫院采購
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緩沖溶液在穩定性方面各顯利弊:①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大,一般現用現配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺,分子結構中的氨基易與醛類化合物發生縮合反應,是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性,不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩定性很好,但磷酸根具有一定的絡合能力會抑制一些與金屬離子有關的生化反應。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑,但其有多種生物學效應,如:縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細胞膜上的陰離子通道等,在一定程度上會影響患者身體狀態,使用時應需注意。福建化學試劑級TRIS生產廠家
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