ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。中文名ISO9001認(rèn)證提出時(shí)間1994年制定機(jī)構(gòu)ISO/Tc176目的增進(jìn)顧客滿意目錄1基本介紹2認(rèn)證流程3所需資料4基本要求5證書內(nèi)容6常見問題?設(shè)計(jì)?采購(gòu)?生產(chǎn)提供?質(zhì)量策劃?文件控制?記錄控制?管理審查?具體訓(xùn)練?質(zhì)量方針與目標(biāo)?職責(zé)權(quán)限和溝通?客戶相關(guān)?標(biāo)識(shí)與追溯?設(shè)施與環(huán)境7認(rèn)證意義8認(rèn)證意義9ISO9001?概念?簡(jiǎn)介?三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)范圍10標(biāo)志使用ISO9001認(rèn)證基本介紹編輯ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué)。凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度。便宜的ISO9001認(rèn)證點(diǎn)擊了解更多。專業(yè)ISO9001認(rèn)證市場(chǎng)前景如何
1)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動(dòng)管理:質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動(dòng)”途徑,在這種情況下,通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制的新形勢(shì),對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療市場(chǎng)需要和趨勢(shì)作出預(yù)測(cè),并對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和利益作出正確評(píng)價(jià)之后,認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系,進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動(dòng)的途徑建立質(zhì)量體系的特點(diǎn)是,高管理者處于主動(dòng)狀態(tài),質(zhì)量意識(shí)更強(qiáng),積極主動(dòng)地掩好質(zhì)量管理,建立、實(shí)施質(zhì)量體系。(2)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量佳化:建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系不僅要滿足患者的期望,還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程,以經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的需求,從而提高生產(chǎn)率、效率。降低成本,增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)能力和提高市場(chǎng)占有率。(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式不需第三方認(rèn)證或注冊(cè):質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)院內(nèi)部建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系,它不需第三方認(rèn)證或注冊(cè),免去幾十萬元的認(rèn)證費(fèi)和三年有效期后的換證費(fèi),減少醫(yī)院開支。(4)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“明明白白看病,讓百姓放心”的保征:醫(yī)院按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式建立內(nèi)部質(zhì)量體系,是將醫(yī)院的各重要質(zhì)量環(huán)節(jié),按一定的程序,標(biāo)準(zhǔn)化的方式加以有效運(yùn)用。鎮(zhèn)江優(yōu)惠的ISO9001認(rèn)證性價(jià)比高ISO9001認(rèn)證質(zhì)量放心可靠。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得的支持和社會(huì)的信任,具有**性和公正性。4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書。
其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂;20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件21.文件模糊不清已無法辨認(rèn);22.外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1.未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書;2.未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制;3.主辦單位,提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂;4.相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;5.主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制;6.質(zhì)量記錄無編號(hào)不易識(shí)別;7.未編訂目錄、索引以利控制;8.檔案分類不良、不適當(dāng),末視情況以性質(zhì)、案別9.檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;10.未設(shè)立檔案室或檔案柜管理;11.取閱管理不良,如閱后未歸原位;12.儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng);或日期來分類13.計(jì)算機(jī)軟件保存不良,元**保存盒存放而致?lián)p壞14.討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14.過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置;15.記錄中斷,對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄;16.留存不全;17.來自供應(yīng)商的控制記錄未留存;18.借出、歸還無登記及催還制度;19.計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制,于損壞或中毒時(shí)無備份;20.保存期限規(guī)定不合理,不符法令規(guī)定,或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1.未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行。優(yōu)惠的ISO9001認(rèn)證好貨源好價(jià)格。
即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄。優(yōu)惠的ISO9001認(rèn)證服務(wù)放心可靠。宣城ISO9001認(rèn)證哪家好
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ISO9000的含義 ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào),ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三:全員參與 原則四:過程方法 原則五:持續(xù)改進(jìn) 原則六:循證決策 原則七:關(guān)系管理專業(yè)ISO9001認(rèn)證市場(chǎng)前景如何
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