4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。北京潔凈室環境檢測服務至上
5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應,并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產區內加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產流程要求,同類型設備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運輸距離縮至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產和操作過程中產生粉塵和氣體污染的工藝設備宜布置在潔凈用房外,若布置在室內時,宜靠墻且靠近回、排風口或設局部排風裝置的位置布置。生物安全柜檢測服務至上壓差檢測有助于確認潔凈室與非潔凈區之間的隔離效果。
B.1.2.2空氣懸浮粒子計數規程將離散粒子計數器的采樣探頭放在預定位置,設定計數器的流量,選擇符合GB/T25915.1-2010規定的粒徑閾值。在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣[1],進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。在風速不受控或不可預測(例如非單向流)的采樣點,采樣口應豎直向上。采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。采樣粒子大于或等于1μm時,連接管的長度和直徑不應超過制造商的建議值。采樣過程中,因擴散造成的小粒子損失、因沉降與撞擊造成的大粒子損失所產生的采樣誤差不應大于5%。
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越***,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業的質量管理體系,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,具體的標準要根據潔凈室的應用領域和要求來確定。對于來流的潔凈度,對通過高效以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的。北京實驗室環境檢測服務至上
有足夠的風量,既為了稀釋空氣的含塵濃度,又保證有穩定的氣流流型。北京潔凈室環境檢測服務至上
4.3.2人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定:1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據需要設置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規定:1人員凈化用室的入口處應設凈鞋措施。2存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。3外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛人帶有空氣吹淋的潔凈柜內。4盥洗室應設洗手和烘干設施。5空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處,并與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。6嚴于5級的垂直單向流潔凈室宜設氣閘室。7潔凈區內不得設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。北京潔凈室環境檢測服務至上