芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽（圖2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 多指標高通量數字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標，片內反應檢測推動設備小型化。高科技數字ELISA芯片

    創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區分健康和疾病狀態方面的臨床應用，而監測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫學院的DavidWalt教授作為科學創始人于2007年創立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 微型數字ELISA微量試劑多指標高通量芯片替代傳統技術，快速初篩蛋白標記物，為疾病診斷提供多維依據。

多指標高通量數字ELISA芯片的臨床應用：芯棄疾多指標數字ELISA芯片采用空間編碼技術，單個芯片集成8個**檢測通道，每個通道可同時檢測2-8個靶標，支持多重蛋白標志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測可在15分鐘內完成，覆蓋膿毒癥風險分層與細菌/病毒***鑒別。芯片內置微流控網絡，通過毛細力驅動實現樣本自動分配與試劑混合，無需外部泵閥，檢測通量達336測試/小時（8樣本×8指標）。在急診科應用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評估炎癥風暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風險），輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標組合，例如在腫瘤免疫***監測中，可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動態評估T細胞活性與藥物響應，為個性化***方案優化提供數據支持。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質效應4。使用數字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經報道了LOD在10-30fM17,26。 數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

我們已經開發了兩種臨床相關蛋白的檢測方法——前列腺特異性抗原（PSA）和腫瘤壞死因子α（TNF-α），以確定高酶標記物單體提供的靈敏度轉化為高靈敏度的檢測方法血液中的蛋白質。兩種蛋白質的數字ELISA如圖1所示。開發這些試驗的關鍵參數是：珠子濃度和兩種標記試劑（檢測試劑和酶偶聯物）的濃度。珠子濃度的選擇取決于幾個相互競爭的因素。首先，足夠的珠子必須在場以從熱力學和動力學中捕獲大部分目標分析物從熱力學角度看，100μL中有20萬個珠子，每個珠子大約有8萬個與之結合的抗體25相當于約0.3nM的抗體濃度，在該濃度下，抗體-蛋白平衡導致高捕獲效率（>70%）(D.M.R.，E.P.F.，D.C.D.，未發表工作）。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！皮克級數字ELISA

4）數字化高敏ELISA芯片，微量樣本實現多重快速檢測！高科技數字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放; 
只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質測量領域面臨的挑戰：醫學上相關的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質生物標志物敏感和特異性測量的基礎。然而，傳統的免疫分析技術在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統免疫分析方法——包括酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、化學發光和電化學發光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質譜，但這些方法的數據表明其成功有限。非常規方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權衡，例如程序較長或無法提供定量答案。
高科技數字ELISA芯片