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江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

來源: 發布時間:2025-06-21

上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業產品之外,亦被大量使用于各種產業之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規格要求,所有材質符合USP class VI規范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程。可供應目前市面上更加堅韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設計,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

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疫苗生產中的儲液系統優化客戶背景:某疫苗企業在疫苗緊急生產期間,需將培養基儲存系統從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內完成產線改造。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內完成定制化生產與驗證。量產價值:單批次培養基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業實現年產10億劑疫苗產能,獲國家藥監局“應急攻關先進技術”認證。廣東無菌細胞培養瓶一次性生物耗材SS一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。

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某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。

一次性容器與存儲凍存凍融系統產品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質)與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結構,容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優勢:細胞活性保護:凍存袋內壁經親水處理,細胞復蘇存活率>95%,優于傳統玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內;合規性保障:溫度數據可實時導出,滿足 FDA 電子數據追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接。軟式隔離區、過濾器、儲液袋、凍存凍融系統、一次性灌裝針、采樣器。

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一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內完成管路更換,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管道。各式接頭設計合理,使安裝過程簡便快捷,提高了工作效率。廣東無菌細胞培養瓶一次性生物耗材SS

我們提供多種類型和規格的接頭,以滿足不同客戶的需求。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

灌裝針功能特點:精密加工不銹鋼針頭,內徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設計。回吸閥通過彈簧或氣動驅動,灌裝完成后自動關閉,殘留量 < 0.1μL916。應用場景:預充式注射器灌裝:配合活塞泵實現 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產:針頭設計避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護要點:每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

上海笙岳科技有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來上海笙岳科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!

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