一次性生物耗材特殊場(chǎng)景處理凍存袋破裂應(yīng)急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報(bào)警,關(guān)閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國藥典標(biāo)準(zhǔn))、可靠性(工藝驗(yàn)證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務(wù),我們不僅提供質(zhì)量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來邁進(jìn)。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。重慶MSC與hPL套組一次性生物耗材地方
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。例如,我們的預(yù)鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統(tǒng),確保藥物的精確控制和穩(wěn)定傳輸;NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組則專為細(xì)胞領(lǐng)域設(shè)計(jì),支持NK細(xì)胞的高效擴(kuò)增和分離;而我們的儲(chǔ)液袋和過濾器則可用于生物制品的儲(chǔ)存和純化過程,確保產(chǎn)品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業(yè)、***的服務(wù)支持。我們將持續(xù)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能和服務(wù)質(zhì)量,為生物制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。重慶熱塑TPE管一次性生物耗材地方預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時(shí),效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%;組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。
制藥級(jí)高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。
產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。
制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),需要進(jìn)一步的咨詢,請(qǐng)與我們聯(lián)系。 我們的攪拌桶采用一次性無菌設(shè)計(jì),從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理.北京濾芯一次性生物耗材一次性
上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。重慶MSC與hPL套組一次性生物耗材地方
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢(shì):低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響<5%,適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng);在線監(jiān)測(cè)集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí),配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì):靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝,適用于臨時(shí)無菌操作場(chǎng)景;高效截留:過濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗(yàn)證:提供在線完整性測(cè)試報(bào)告,符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景:無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。重慶MSC與hPL套組一次性生物耗材地方
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!