滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內壁光滑，支持無菌環境下的粉末轉移；配備呼吸閥，平衡袋內外壓力。應用場景：一次性組件滅菌：裝載預鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料：在隔離器中實現無菌粉末的轉移，避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫療廢棄物處理。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質，確保產品的純度和安全性。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

預鑄塑管組功能特點：采用德國 Arburg 注塑機一體化成型，管路誤差控制在 ±0.03mm，消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口，支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景：單抗生產工藝放大：替代傳統手工組裝管路，將批次污染率從 5% 降至 0.1%，組裝時間縮短 81%1?；?**載體生產：全封閉管路系統減少病毒載體暴露風險，支持從研發到量產的無縫轉換。維護要點：CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環 30 分鐘，SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期：每季度進行微生物挑戰性測試，確保無菌屏障完整性。四川一次性儲液袋一次性生物耗材APNK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業產品。

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲，數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景：生物反應器監控：實時記錄培養過程中的關鍵參數，支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點：定期備份數據（建議每周），確保存儲介質冗余；每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用，確保信號傳輸穩定性。

一次性容器與存儲系統：守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優勢：防滲透設計：通過 10kPa 壓力測試無泄漏，EVOH 阻隔層對氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實時監控液位，支持 RFID 芯片植入實現物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗證，較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景：培養基配制與儲存、抗體藥物中間產物暫存、疫苗佐劑投料環節。sanisure高度客制化設計，滿足您制程應用需求。

研發階段：加速實驗室成果轉化案例：某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求：某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法，傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍，無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案：采用NK細胞擴增試劑套組（無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋），配合全封閉管路系統。技術突破：細胞擴增倍數提升至1000倍，CD3?CD56?純度達97%；內水平＜0.05EU/mL，遠超USP標準（＜0.25EU/mL）；該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進入II期臨床。為客戶提供的一次性耗材，我們的產品憑借其的優勢和特征，在多個領域都有著廣泛的應用。四川一次性儲液袋一次性生物耗材AP

硅膠管柔軟且高彈性，耐溫范圍寬，生物相容性好。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

研發階段：加速實驗室成果轉化場景需求：小規模細胞培養、工藝優化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時確保數據可重復性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復使用的控制系統，較傳統玻璃反應器降低 60% 清洗時間；NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發提供標準化工具；預鑄塑管組的快速連接設計，幫助研發人員在 2 小時內搭建完成層析實驗管路系統。中試與生產階段：保障規?；a效率場景需求：大規模細胞培養、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案：2000L 儲液袋搭配稱重傳感器，實現培養基配制的自動化計量，誤差＜0.5%；軟式隔離區與 0.22μm 過濾器組合，構建無菌灌裝的 “雙重防護”，培養基灌裝無菌合格率達 100%；熱塑 TPE 管在疫苗生產線上連續運行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購成本。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！