分類等級越高,相關規定也會更加嚴格。具體認證模式包括符合性評定(Conformity Assessment),適用于第I至IV類設備,廠商的選擇組合如下: - 第I類:AA - 第II類:1B + DB - 第III類:1B + FB + FE - 第IV類:1B + EGB + C 對于*需適用較低要求模式的產品,廠商也可以選擇應用較高要求的模式。各認證模式的說明如下: - 模式A:內部生產管制 - A1:內部制造檢查加上終評審監督 - B:型式檢查 - B1:EC設計檢查 - C1:符合型式 - D:生產品質保證(ISO 9002) - D1:生產品質保證(ISO 9002)(模式單獨應用) - E:產品品質保證(ISO 9003)終檢驗與測試 - E1:產品品質保證(ISO 9003)(模式單獨應用) - F:產品檢查 - G:EC個別檢查 - H:品質保證(ISO 9001) - H1:品質保證(ISO 9001)加上設計檢查及終評定的特別監查 其中,模式A無需經過驗證機構驗證,其余各模式則需由歐盟會員國認可的指定驗證機構(Notified Body)進行驗證。 根據PED附錄II的規定,承壓設備分為I、II、III和IV四個合格評估等級。對于危險性很低的承壓設備,可以按照成熟工程實踐(Sound Engineering Practice)進行操作。獲得 CE 認證,產品踏上歐洲發展之路。吸塵器CE認證電源
歐盟CE認證的費用因產品類型、認證機構以及認證流程的復雜程度而有所不同。通常,費用包括產品測試費、技術文件編制費和認證機構審核費等。對于一些簡單的產品,認證費用可能較為低廉;而復雜產品,例如醫療器械和高科技電子產品,其認證費用則可能較高。此外,不同認證機構的收費標準也存在差異。制造商在選擇認證機構時,除了考慮費用因素外,還應關注機構的專業性和信譽度。同時,制造商還需警惕一些不良機構的低價陷阱,以免影響認證的質量和有效性。打蛋器CE認證如何申請CE 認證助力產品在歐洲市場乘風破浪。
同樣,應急照明設備,如應急燈和疏散指示燈等,在緊急情況下發揮著至關重要的作用。這些設備需要在關鍵時刻提供照明和指示,以引導人們安全疏散。因此,LVD低電壓指令對這些應急照明設備的要求更為嚴格,要求其具備良好的應急啟動和持續照明能力,以確保在緊急情況下能夠迅速響應并持續提供照明,從而為人們的安全疏散提供有力支持。 綜上所述,LVD低電壓指令在產品認證中發揮著舉足輕重的作用,確保了LED燈具和應急照明設備在設計和生產過程中嚴格遵守電氣安全標準,為用戶提供了可靠的安全保障。
同樣,武器因涉及安全與防務問題,也不在機械指令的適用范圍之內。此外,特定運輸設備、遠洋與近海船只及其設備,以及和警用機械,因其使用環境特殊,遵循各自行業的專業標準。 科研實驗室的臨時機械、采礦卷揚機和演出移動設備,因其應用場景的臨時性或特殊性,同樣不受機械指令的直接管轄。值得注意的是,電氣設備受73/23/EEC指令(現更新為2006/95/EC)管轄,以確保電氣安全。而高電壓機械設備的開關及控制設備,雖然不在機械指令的直接排除之列,但由于其高危險性,通常需遵循更為嚴格的電氣安全標準。 綜上所述,歐盟機械指令CE對部分特殊設備設定了排除范圍,反映了對安全和合規性的考量。通過 CE 認證,產品獲得歐洲市場準入證。
制造商只能采用以下三類材料用于制造壓力設備:歐洲批準的材料(EAM)、特別批準的材料(PMA)。由于國內企業很難獲得按歐盟協調標準生產的材料,其他國家標準如GB、ASME要獲得歐洲批準,從程序上是可行的。在實踐中,可通過歐盟公告機構進行材料評定,獲取特殊材料批準(PMA)證書,以用于產品制造。 在PED認證過程中,焊接及檢驗也至關重要。焊接程序與焊接人員的認可需根據ISO 15614制定pWPS,焊工需通過ISO 9606或EN 1418的考試標準。焊接試件的準備應遵循WPS的參數要求,試件送檢后需經過合格檢驗,頒發國際焊工證書。同時,認可焊接工藝也可直接受理PED認證,現場檢驗由我機構的PED授權工程師進行,實現本土化操作,歡迎隨時咨詢。 值得注意的是,PED認證機構必須是歐盟公告機構,并且該機構的PED指令授權可在歐盟網站上查詢其資質。完成 CE 認證,為產品出海筑牢根基。醫療器械CE認證電源
產品貼上 CE 標志,贏得歐洲消費者信賴。吸塵器CE認證電源
經濟運營人分類:在壓力設備指令中,明確了經濟運營人的角色。 合格程序:可分為以下幾個部分: - 根據歐洲統一標準進行產品測試和/或安全評估; - 制定程序以確保批量生產的一致性; - 確定產品和經濟經營者的識別要素; - 提供用戶說明和安全信息; - 制定糾正措施的實施程序。 技術文件:編制技術文件(包括用戶手冊),以便基于該文件評估產品的合格性。 歐盟符合性聲明:起草歐盟符合性聲明,表明壓力設備符合CE法規。產品一旦符合壓力設備指令及相關標準,可立即粘貼CE標志。吸塵器CE認證電源