藥效學相對于采用傳統工藝，具有人用經驗的，一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝，但具有可參考的臨床應用資料的，一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝，且無人用經驗的，一般應進行***的毒理學試驗（安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關鍵點在于劑量和試驗周期的設計：其中長期毒性試驗的低劑量設置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設計，如果劑量設計過高，一旦低劑量出現毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設計過低，則導致毒性暴露不全；長期毒性試驗周期的設計，應根據臨床定位及適應癥特點確定，例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設計長期毒性實驗。英瀚斯生物從事實驗動物疾病模型研究的專業團隊，專業藥效學實驗！江蘇專業藥效學檢測

藥效學概述（一）作用于受體的藥物1.親和力：藥物與受體結合的能力，不同藥物親和力不同。2.內在活性物激動受體產生比較大效應的能力，或稱效能。內在活性以α表示：■α＝1有內在活性■α＝0無內在活性■0<α<1有部分內在活性3.激動劑與拮抗劑4.競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑作用特點比較競爭性拮抗藥（A）→使激動劑的效價加大，親和力下降→但不影響內在活性，不影響效能→藥時曲線平行右移非競爭性拮抗藥（B）→既影響親和力，使效價加大→也影響內在活性，使效能減小→藥時曲線不平行右移河南個性化藥效學外包根據藥效學研究結果判定藥物的作用強弱及主要作用特點，為臨床應用提供科學參考。

藥效學即藥物效應動力學（pharmacodynamics），研究藥物對機體的作用及作用機制。藥效學研究方法很多，概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動物身上進行，是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用，根據實驗動物情況不同，可分為正常動物法和實驗***法。所謂分析方法是采用離體臟器，例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經肌肉制備等，單一地考察藥物對某一部分的作用。深入研究還包括細胞水平、分子水平的分析研究。

藥效學在泌尿系統中的作用，內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型：化學性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型：自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。藥效學評價方法都有這些！英瀚斯專業承接！

藥效學理論對于指導臨床***藥物合理應用的重要性不斷得到關注。江蘇專業藥效學檢測

非臨床藥效學研究是新藥研發中的重要內容，貫穿于新藥開發的整個過程。藥效學評價是根據非臨床藥效學研究結果，考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點，對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產生的藥理學效應。通過藥效學研究，可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性，闡明藥物的作用特點，為設計優化臨床試驗方案，揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據，進一步預測藥物的臨床價值及開發前景。據統計，藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。江蘇專業藥效學檢測