泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件,來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作。從滅菌工藝開發(fā)到驗(yàn)證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。QC隔離器招標(biāo)
泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設(shè)備采用邏輯控制器控制,人機(jī)交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計(jì)上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進(jìn)出方式,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動風(fēng)險(xiǎn)。艙體內(nèi)飾采用精細(xì)化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴(yán)格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機(jī)械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護(hù)是該設(shè)備的重要設(shè)計(jì)理念,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當(dāng)檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時(shí),艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報(bào),系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率加大排風(fēng)量,并關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,防止高活性物質(zhì)外泄,保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。此外,設(shè)備支持手套完整性在線測試及安全更換功能,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),進(jìn)一步強(qiáng)化操作安全性。重慶合成熱室隔離器泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級潔凈空間,有效控制微生物污染概率。
軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用,模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn))適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護(hù)更簡便,是中小型實(shí)驗(yàn)室與檢測機(jī)構(gòu)“性價(jià)比優(yōu)先”的理想選擇。
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時(shí),兼具美觀性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計(jì)理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式),可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時(shí)集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。生物安全隔離器制造商
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。QC隔離器招標(biāo)
節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對新風(fēng)不足場景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實(shí)現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時(shí),只需D級潔凈房間即可運(yùn)行(傳統(tǒng)需B級),降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動去污耗時(shí)只需2小時(shí)(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設(shè)備閑置時(shí)間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟(jì)價(jià)值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對新風(fēng)不足場景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實(shí)現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時(shí),只需D級潔凈房間即可運(yùn)行(傳統(tǒng)需B級),降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動去污耗時(shí)只需2小時(shí)(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設(shè)備閑置時(shí)間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟(jì)價(jià)值。QC隔離器招標(biāo)
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補(bǔ)了20余項(xiàng)國內(nèi)技術(shù)空白,主導(dǎo)或參與制定了0多個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!