傳遞窗的技術細節與標準概述如下:傳遞窗被精心設計為箱型構造,兩側均裝有門,并內置互鎖裝置。該裝置確保了一側門在開啟時,另一側門會自動鎖定,無法同時打開。此外,傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力,確保消毒過程中氣體不會泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩定性和可靠性,能夠連續穩定運行12小時以上。其兩門采用機械壓緊式密封結構,并選用EPDM材質的密封條,以提供飛躍的密封效果。同時,傳遞窗內部配備了四面環繞的紫外線燈,確保從各個角度進行滅菌。為了保障傳入高潔凈區的物品不攜帶新的微生物污染,傳遞窗采用外接過氧化氫發生器,對傳遞艙的內表面及艙內物品的外表面進行深度滅菌處理。其工作原理基于兩側密閉氣密門的設計,通過外接的過氧化氫滅菌器對內部空間進行滅菌。為確保傳遞窗在各種工作環境下都能保持高效的滅菌性能,其設計包含了預埋件,便于與混泥土進行固定預埋,從而確保內部空間的密閉性。這一設計細節旨在提升傳遞窗在各種應用場景下的滅菌效率和可靠性。采用先進的隔熱技術,確保傳遞窗在高溫或低溫環境下仍能穩定運行。常州新型傳遞窗價格查詢
為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內置了前列的除濕系統。該系統通過循環隔離器內部空氣,有效削減相對濕度,為后續的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環節,系統會精確調控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內維持預設的濃度水平,確保VHP濃度穩定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現高效滅菌。滅菌完成后,系統會迅速轉換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經由循環處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風系統會進一步發揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統即轉入潔凈維持階段。在此階段,系統會根據預設的工作風速和艙內正壓要求,智能調節送風量、回風量及新風量,以維持艙內的潔凈度和正壓狀態。同時,系統還會實時監測工作區域的潔凈度,確保環境始終符合標準。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很安全,VHP過氧化氫傳遞窗的進、排風系統均裝備了H14級高效過濾器,這一設計構筑了雙重防護屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。黑龍江定制傳遞窗價格查詢其表面經過特殊處理,易于清潔,減少維護成本。
VHP傳遞窗憑借飛躍的材質選擇與精妙設計,確保了無菌傳遞流程的高效性和穩定性。其主體架構及外觀精選了耐腐蝕的304不銹鋼材質,而內部空間則采用了更高規格的316L不銹鋼,以應對更為嚴苛的腐蝕挑戰。內腔設計獨具匠心,采用圓弧角滿焊工藝,表面光潔度極高,達到Ra≤某微米的超光滑標準,有效降低了細菌附著點,維護了潔凈室的無菌環境。內置先進的閃蒸原理干式VHP發生器,通過集成控制技術,與VHP傳遞窗實現了無縫對接,從而實現了對VHP濃度、腔體內部溫濕度及飽和度的精細且穩定的控制。這一創新設計不僅明顯提升了滅菌效率,更確保了每一次傳遞都能達到理想的無菌狀態。在動力系統方面,VHP傳遞窗采用了高效的壓縮空氣系統。該系統通過精心布局的壓縮空氣管路,實現了充氣密封與氣動閥門的精確控制。其中,一路集成了減壓閥與電磁閥,專門負責充氣密封與氣動閥的精確調控;另一路則配備了更為精細的減壓閥與電磁閥組合,專門用于腔體飽和度的微調,確保每次操作都能達到比較好效果。在控制層面,VHP傳遞窗標配了PLC與HMI相結合的控制系統,采用模塊化設計理念。這一系統不僅操作簡便、界面直觀,更以其出色的穩定性和可靠性贏得了大范圍地認可。
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的技術規格嚴格遵循當前GMP(良好生產規范)標準,確保其滿足藥品生產的嚴苛要求。在設計過程中,我們著重考慮了設備的易清潔性和防止交叉污染的能力,以維護藥品生產環境的比較高純凈度。該設備及其組件需緊密貼合藥品生產的工藝標準和質量要求,其規格需與生產規模、批次或產能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的部件,均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成,且確保不與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,從而全力保障藥品的飛躍品質。設備的外觀設計簡潔流暢,表面平整光滑,不存在清洗死角,確保清潔工作能夠徹底進行。同時,設備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產和質量控制的高標準,并附帶合格的證明文件或檢定標識。這些儀器、儀表的安裝位置便于拆卸和維護,從而提升了操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部件,我們采用了易于操作、快捷可靠的設計,以提高生產效率。與輔助設備的連接結構均實現標準化,采用快速安裝結構,便于拆裝,確保連接的牢固性和穩定性。此外,系統內置安全模式,各方面的保障操作過程的安全性。所有系統或設備的控制組件和電系統在使用時,均配備有醒目、安全、清晰且持久的標簽。其獨特的空氣循環系統,確保傳遞窗內空氣新鮮度。
為了確保潔凈區域維持既定的潔凈度標準,傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區的相關要求。每日工作結束后,潔凈區的操作人員需負責各方面的清潔傳遞窗的內部各個表面,并使用紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以此實現消毒目的。物料進出潔凈區的隔離規定人流與物流的分離:物料在進出潔凈區時,必須嚴格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進行流動。物料進入流程:原輔料:由配制班的工序負責人帶領團隊進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經過傳遞窗以無菌方式傳遞至內包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內包裝工序的負責人共同進行確認。傳遞窗使用規定在傳遞物料時,傳遞窗的內外門必須嚴格遵循“一開一閉”的原則,即一扇門必須完全關閉后,方可開啟另一扇門,嚴禁兩扇門同時處于開啟狀態。物料離開潔凈區的流程物料送出:潔凈區內的物料需先被運送至指定的中間站,然后按照與進入時相反的流程,通過傳遞窗安全地移出潔凈區。半成品轉運:所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間,再通過物流通道轉運至外包裝間進行后續的處理。傳遞窗的控制系統支持定時任務設置,方便用戶進行自動化管理。江西庫存傳遞窗品牌
傳遞窗LED照明,明亮清晰,便于觀察物品。常州新型傳遞窗價格查詢
隨著我國新版GMP標準的深入實施,藥品生產領域面臨著更為嚴格的質量要求,特別是在生物制劑行業的快速發展背景下,一次性使用系統技術得到了廣泛應用與快速發展。在生物制藥這一精細復雜的流程中,滅菌環節作為確保產品安全與質量的重中之重,其方法的選擇變得愈發關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌技術憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業內的推薦方案。該技術對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現出了高達log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產、CAR-T療法、干細胞療養等前沿生物領域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術作為干法滅菌的**,通過常溫下液態到氣態的高效轉化,實現了滅菌過程的重大創新。VHP滅菌技術不僅在國內外的研究與實踐中得到了廣泛應用,更以其獨特的干燥性、快速作用以及環境友好(無毒無殘留)等明顯優勢,贏得了生物技術、醫藥衛生、制藥工業等多個領域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫療器械表面,VHP滅菌技術都展現出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。常州新型傳遞窗價格查詢