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浙江驗(yàn)證VHP傳遞窗

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-10

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證??咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實(shí)時(shí)檢測(cè)濃度變化。浙江驗(yàn)證VHP傳遞窗

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傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。安徽新款VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。

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VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),將外界的新風(fēng)吸進(jìn)來,新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器及高效過濾器到達(dá)滅菌腔內(nèi),對(duì)滅菌腔進(jìn)行自凈,通過滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動(dòng);滅菌時(shí):過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫,過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài),然后傳輸至滅菌腔內(nèi),對(duì)滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌;滅菌后:滅菌結(jié)束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣::<6立方米/小時(shí)5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級(jí)過氧化氫溶液8.殺滅率:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log9.工作狀態(tài):手動(dòng)或自動(dòng)10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時(shí)VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實(shí)時(shí)監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能,采用色帶式有紙打印機(jī)。開門超時(shí)報(bào)警、鎖門報(bào)警功能、雙門互鎖功能。

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì),采用Ra≤0.6μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動(dòng)閥門的控制。充氣密封和氣動(dòng)閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用單獨(dú)的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用,穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計(jì),配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實(shí)現(xiàn)A級(jí)凈化。電器柜的設(shè)計(jì)符合安全和防護(hù)法規(guī)要求,電器線路布局有序合理,強(qiáng)電和弱電標(biāo)示明顯,符合CE和EN標(biāo)準(zhǔn)。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計(jì)上做了充分考慮,采用強(qiáng)電安全保護(hù),保證操作人員接觸不到強(qiáng)電,兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計(jì);高溫部件采取明確高溫標(biāo)示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報(bào)警信號(hào)提示,避免安全事件發(fā)生。VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。

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VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對(duì)于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測(cè)定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測(cè)試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測(cè)試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì);雙門電磁互鎖;日期、時(shí)間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測(cè)口。傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門不能被打開。廣東銷售VHP傳遞窗哪家好

魁利VHP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。浙江驗(yàn)證VHP傳遞窗

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,整個(gè)滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。浙江驗(yàn)證VHP傳遞窗

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