VHP發生器原理：過氧化氫是公認的滅菌劑，而過氧化氫蒸汽發生器無殘留滅菌技術已經應用了十年之久，全世界有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發生器技術作為生物去污染的選擇(ISPE,2005)，除了凍干機的消毒，過氧化氫蒸汽發生器已經被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產領域。該技術通過“閃蒸”將液態過氧化氫轉化為氣態過氧化氫，此過程可在常溫常濕的環境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP滅菌技術滅菌所需時間短，容易驗證。驗證VHP發生器批量定制

過氧化氫發生器的工作原理可以歸結為兩個主要步驟: 分解反應和收集排放。分解反應是過氧化氫發生器的主要過程。在適當的溫度下，過氧化氫前體物質發生分解反應，生成過氧化氫氣體。這個反應的化學方程式可以表示為: 2H202->2H20 +02。在這個反應中每兩個過氧化氫分子分解產生兩個水分子和一個氧氣分子。收集排放是過氧化氫發生器的重要環節。產生的過氧化氫氣體需要被有效地收集和排放，以保證設備的正常運行和安全性。通過排放系統，將產生的過氧化氫氣體導出到外部環境中，以避免過氧化氫積累和濃度過高的風險。黑龍江原裝VHP發生器工作原理移動式VHP發生器一般都自帶除濕設備，可以保證滅菌過程中空間內濕度可以控制在40%。

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化，勞動密集， 驗證困難，并且對操作工和環境存在潛在的危險。與 空調系統結合在一起的 VHP 滅菌技術除了能夠克服 傳統滅菌技術的缺點外，還具有如下優點：極好的材 料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調系統相結合進行空 間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間 滅菌有著重要的實際指導意義。VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導， 其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質和 DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。 VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性，相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。

VHP發生器是高效無毒無害的生物去污設備、在制藥工業已得到大范圍地應用。適用于實驗室、生產線的隔離器、凍干機、無菌配液罐、無菌傳遞窗及小空間潔凈室的在線滅菌（SIP）。優點：殺芽孢能力可達10；分解物為水蒸氣與氧氣；對環境和人體均無危害作用；快速的循環過程，運行成本低；過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性。消毒滅菌過程：階段1：除濕將空間中的相對濕度下降到預先設置的數值。階段2：調節快速增加空間中過氧化氫氣體的濃度。階段3：保持保持空間生物去污所需要的過氧化氫氣體濃度。階段4：通風除殘排除空間中過氧化氫氣體與水蒸氣。汽化過氧化氫(VHP)滅菌干燥、作用快速、無毒無殘留。

汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即Vaporized Hydrogen Peroxide，簡稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。VHP技術是一種低溫生物除污染方法，適用于對密閉空間或物體表面進行完整的生物除污染。吉林原裝VHP發生器

VHP 滅菌在低濕（濕度＜40%）狀態滅菌效果Z佳。驗證VHP發生器批量定制

VHP發生器技術要求：

1.對廠房內的設備設施及設備內的元器件不產生氧化腐蝕現象，賣方需提供擬供消毒設備對相關設備及材料（電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等）的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料；保證滅菌全過程不會對區域內內各種材質的設備、設施、廠房等產生腐蝕

2.發生器采用氣化過氧化氫發生技術，不能為微霧狀

3.設備應能在規定的時間內完成消毒滅菌，且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm，并達到預期的滅菌效果。

4.設備必須能夠穿透高效過濾器，要求至少穿透兩級高效過濾器，以滿足大空間風機循環消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設備消毒需要。 驗證VHP發生器批量定制