潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業完成后,進行100%自檢與互檢,對發現問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規范規定執行。試壓介質的選用,應結合現場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。制藥行業潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。無錫耐高溫潔凈管道大概多少錢
GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業,必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。南通耐高壓潔凈管道定制潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,其具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。
潔凈管道安裝工程:潔凈管道由于注射用水系統的特殊性,其連接不只盡量要求采用焊接連接,而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接,同時由于在技術夾層高度有限,夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下,首先要求各焊接處有一定的焊接空間;或者設計時注射用水管道區域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統試壓前,應保持管道內的干燥,避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染,而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分,很快會產生不易察覺的腐蝕。潔凈管道需要合適的地點設置管道地位排水點,這將有利于定期沖洗管道。常州生物醫療行業潔凈管道報價
潔凈管道較好的連接方式是焊接。無錫耐高溫潔凈管道大概多少錢
潔凈管道連接密封部件選擇:墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境,因此被更多地用于溫度較低的系統,而在高溫系統,尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片,而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時,尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話,一定要特別注意使用時間。根據經驗,EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超過1年是可以接受的。無錫耐高溫潔凈管道大概多少錢
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