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1、高效過濾器完整性 a)生物安全柜檢測的風機和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發生器，將氣溶膠導入安全柜，產生均勻分布的高效過濾器上游氣流。 b)打開氣溶膠光度計，進行調整；對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試，至少應有20ug/L PAO 。 c)光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應略微重疊。 2、噪聲 a)打開安全柜的風機和照明燈，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲； b)關閉安全柜的風機...

空氣凈化方法1、整體凈化：可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側地以同速流向另一側，使室內產生的塵粒或細菌不會向四周擴散而被平推出室外，而達到好的除菌效果。⑴高效過濾除菌技術：空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設備，向特定的環境內輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度。過濾潔凈原理：①網截阻留；②篩孔阻留；③靜電吸引阻留；④慣性碰撞和布朗運動阻留。因此，過濾潔凈技術是一種綜合作用的結果。⑵濾材結構：生物潔凈室所用濾材級別多數為高效或超高效濾材，所用濾材有：玻璃棉制濾材、高級紙漿制濾材、石棉纖維濾材、過氯乙烯纖維濾材等。高效濾材對空氣中0.5μm的顆粒的阻留率能達到90%~99%，超高效濾材可阻留0.3...

《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013規定：潔凈室（區）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa，潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa。《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013規定：相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。比較低靜壓差應大于或等于5Pa，比較大靜壓差應小于20Pa，不應因壓差而產生哨音或影響開門。相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當壓差，保持要求的氣流方向。它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有...

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散，其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10～-30Pa。 根據國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規定：相對于大氣壓污染區為-40Pa，根據國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術規范”的規定：與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。 在各級空氣過濾器處，應配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時監測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調節壓差設定的報警標定值，以便超過規定...

《電子工業潔凈廠房設計規范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區)性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應該關閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應小于1.0Pa。有多個潔凈室時，應由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數器的采樣量應大于1L/min。應在過濾器的上風側引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其濃度應大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣，并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內污染排出。 要保證活塞作用的實現，*重要一點是高效過濾器必須滿布。當然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達到80%。垂直單向流滿布比不應小于60%，水平單向流應小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標 ①流線平行度（流線平行性） ...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三...

依據美國聯邦頒布的標準，可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5m，例如，1級、10級、100級無塵室比較大塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。并且通過FS209E標準劃分，每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數量就是潔凈室的等級，比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子，那么這個潔凈室就是千級，如果是10000個粒子就是萬級，總共是從一級，十級，百級，千級，萬級到百萬級；工業無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內部一般保持正壓，它適用于精...

潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質，ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優點：A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區輕易執行。 (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側送的優點易于管道布置，無需技術夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區風速較大，下風側比上風側含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區等優點，但潔凈氣流擴散緩慢，工作區氣流較均勻;不過當均勻地布置多個風口或采用帶擴散板地高效過濾器風口時，也可使得工作區氣流較均勻;但在系統非連續運行地情況下，擴散板易積塵。靜態已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員。遼寧口罩生產車間環境檢測技術好潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室...

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散，其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10～-30Pa。 根據國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規定：相對于大氣壓污染區為-40Pa，根據國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術規范”的規定：與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。 在各級空氣過濾器處，應配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時監測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調節壓差設定的報警標定值，以便超過規定...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。 2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。 5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

(三)潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調節。 5. 有害氣體之排除。 6. 結構物與隔間之氣密性。 7. 靜電之防制。 8. 電磁干擾預防。 9. 安全因素之考慮。 10. 節能之考量。 (四)潔凈室之分類 1.亂流式 空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內污染排出。 要保證活塞作用的實現，*重要一點是高效過濾器必須滿布。當然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達到80%。垂直單向流滿布比不應小于60%，水平單向流應小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標 ①流線平行度（流線平行性） ...

自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備， 激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ， 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 風...

潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內在生產過程中所散發的顆粒污染物來實現。同時依靠潔凈室的風量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設施的風量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內空氣污染物，或利用排風帶出室內空氣污染物，排風的同時，靠送風補充室內空氣，形成換氣。風量越大，污染物排除越快。當污染物排出速率高于產生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當污染物排出速率與產生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當污染物排出速率低于產生速率時，空氣中污染物濃度增加，...

如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。相鄰不同級別潔凈室之...

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統調整后，必須連續運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內清掃3、調整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統運行7、高效過濾器檢漏8、調整風量9、調整室內靜壓差10、調整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內潔凈度測定13、室內浮游菌和沉降菌的測定14、和生產設備有關的工作和調整檢測是驗證潔凈室是否達標的一個指標。河北潔凈工作臺檢測服務至上潔凈室竣工驗收潔凈室竣工以后和投...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側送的優點易于管道布置，無需技術夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區風速較大，下風側比上風側含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區等優點，但潔凈氣流擴散緩慢，工作區氣流較均勻;不過當均勻地布置多個風口或采用帶擴散板地高效過濾器風口時，也可使得工作區氣流較均勻;但在系統非連續運行地情況下，擴散板易積塵。潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。安徽潔凈工作臺檢測誠信推薦溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早...

FFU英文全稱為（Fan Filter Unit），中文專業用語為風機過濾機組。 FFU風機濾網機組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和局部百級等應用場合。 FFU設有初、高效兩級過濾網。風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出。適用于在各種環境中獲得高級別的潔凈環境。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護方便，是潔凈環境的理想部件。 ...

如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。蔚亞科技第三方檢測專...

自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備， 激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ， 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 潔...

如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。凡有試運轉要求的設備...

典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小...

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業工業生產或科學研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數，如溫度，濕度和壓力。 在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南）中定義的GMP規范要求的房間，是將普通房間轉換...

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。4、凈化空調箱、靜壓箱、風管系統及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現象。6送、回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠...

溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。安徽潔凈室環境檢測規范性強 典型潔凈醫學實驗室的空...

一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。 ⊙一般作業區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ⊙準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區域。 ⊙清潔作業區: 指衛生環境要求比較高，人員、環境要求較高，必須經過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品裸露的處理區域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食...

潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯鎖，系統開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止潔凈室在系統開啟和關閉時受到污染。 維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 設備及儀器方面：先進的設備和技術，可...