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如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。對于來流的潔凈度，對...

潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子，空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。CMA資質方面：認可第三方檢測機構，CMA計量認證資質。江蘇潔凈室檢測方便客戶潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污...

室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態下在出入口處的室內側0.6m處不應測出超過室內級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內在離壁面不遠處，垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應從平面上**里面的房間，...

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠...

典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小...

潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟...

①換氣次數 換氣次數的作用是保證有足夠進行稀釋的干凈氣流。 換氣次數的多少應根據計算和經驗確定。 ②氣流組織 氣流組織的作用是保證能均勻地送風和回風，充分發揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風口有足夠的擴散作用，全室回風布置均勻，數量多一些好，要盡量減少渦流和氣流回旋。 ③自凈時間 自凈時間是潔凈室從污染狀態回復到穩定狀態的能力的體現，越短越好。也可以指定為從某污染狀態降低到某潔凈狀態的時間。 ③下限風速 這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風速： a.當污染氣流多方位散布時，...

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態；②對于單向流測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經過風淋室，在室內盡量處于下風處并靜止少動。一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。浙江潔凈工...

如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。運行確認是要證明廠房...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。 2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。 5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產生的污染物。 根據潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環境。潔凈服本身不得釋放顆粒或纖維，以防止污染環境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業中的產品性能，并且它可以導致例如醫療保健行業中的醫務人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結果看，與用上述消毒劑消毒的結果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監控指標。有些醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區)進行環境檢測。醫療單位不同級別的手術室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關節置換等手術的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選...

3、照度 a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點，測量點之間的距離不超過300mm，與側壁距離為150mm； b)關掉安全柜的燈，從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx； 4、下降氣流流速 在工作區上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置，多點測量穿過該平面的下降氣流流速； a)測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點**少應有3排，每排**少應有7個測量點； b)測試區域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為150mm。 5、流入氣...

空氣潔凈度等級1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器。環境溫度潔凈室區的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應。2、采樣點的位置及數量a.測定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個潔凈區**少采樣次數為3次，當潔凈區*有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；d.對預期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規定的順序采樣法。3、技術要求①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值；②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機后預熱至穩定后，方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正，...

潔凈空調與一般空調的區別潔凈室與一般通風空調系統的區別潔凈室空調是空調工程中的一種，它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。主要參數控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數之一。空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講，一個凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數，或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關心空氣傳播的灰塵。凈室被應用在對環境污染特別敏感的行業，例如半導體生產、生化技術、生物技術、精密機械、制藥、醫院等行業等，其中以半導體業其對室內之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內，才不會對制程產生影響。作為生產設施，凈室可以占據廠房很多位置。...

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散，其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10～-30Pa。 根據國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規定：相對于大氣壓污染區為-40Pa，根據國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術規范”的規定：與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。 在各級空氣過濾器處，應配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時監測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調節壓差設定的報警標定值，以便超過規定...

目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結果看，與用上述消毒劑消毒的結果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監控指標。有些醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區)進行環境檢測。醫療單位不同級別的手術室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關節置換等手術的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選...

FFU英文全稱為（Fan Filter Unit），中文專業用語為風機過濾機組。 FFU風機濾網機組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和局部百級等應用場合。 FFU設有初、高效兩級過濾網。風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出。適用于在各種環境中獲得高級別的潔凈環境。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護方便，是潔凈環境的理想部件。 ...

1、潔凈室的內表面及其內部設備 原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產生自身的污染，即不產生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據潔凈室等級和設定的標準規范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。 2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。 5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

通過測量特定光路下氣溶膠引起的散射光強就能達到檢測氣溶膠濃度的目的。與粒子計數器不同，氣溶膠光度計并不是根據顆粒引起的光學脈沖數量計算顆粒的數量，而是根據氣溶膠的光散射強度來直接計算氣溶膠濃度。因此，氣溶膠光度計可以直接檢測氣溶膠濃度較大的環境，而塵埃粒子計數器在檢測該環境時則需要串聯稀釋器對粒子計數器進行保護。由于在氣溶膠濃度很低的空氣中氣溶膠光度計的相對誤差會增加，因此在進行高效過濾器泄漏檢測時，光度計法適用于較高的氣溶膠濃度環境！潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。湖南實驗室環境檢測方便客戶潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質，ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優點：A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區輕易執行。 (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員...

《電子工業潔凈廠房設計規范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區)性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應該關閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應小于1.0Pa。有多個潔凈室時，應由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數器的采樣量應大于1L/min。應在過濾器的上風側引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其濃度應大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣，并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產生的污染物。 根據潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環境。潔凈服本身不得釋放顆粒或纖維，以防止污染環境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業中的產品性能，并且它可以導致例如醫療保健行業中的醫務人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。設備及儀器方面：先進的設備和技術，可確保測試...

室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態下在出入口處的室內側0.6m處不應測出超過室內級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內在離壁面不遠處，垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應從平面上**里面的房間，...

潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯鎖，系統開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止潔凈室在系統開啟和關閉時受到污染。 維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 潔凈室環境檢測依據行業標準及國家標準...

六檢測方法及結果判定（一）風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測。（1）亂流潔凈室系統的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%；室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔...

一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。 ⊙一般作業區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ⊙準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區域。 ⊙清潔作業區: 指衛生環境要求比較高，人員、環境要求較高，必須經過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品裸露的處理區域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食...